Ada-Pet CGM 宠物连续血糖监测设备
● 以宠物新兴科技为核心,探寻宠物糖尿病领域,在优化人用CGMS的基础上进行智能化建造和设备升级,更适合宠物。
一、研发团队
1.研发背景:
- 由专注于持续葡萄糖监测(CGM)产品技术和血糖管理的全球性创新医疗科技企业、全球性CGM品牌制造商、全球宠物品牌加盟推广商合力打造。
- 以宠物新兴科技为核心,探寻宠物糖尿病领域,在优化人用CGMS的基础上进行智能化建造和设备升级,更适合宠物。
2.团队介绍
1)研发团队:
- 研发核心人员专注深耕CGM超20年,在传感器设计和血糖预测上有丰富经验;自主研发专属CGM公司成立近10年。
- 研发人员架构遍及医学、电化学、机械、软件、电子、材料、生物、算法等,来自多所知名高校,如帝国理工大学、南京理工大学、苏州大学、西安交通大学、东南大学等,研发成员超50人;
- 超2000平方研发工作室;
- 已完成4个产品更新迭代;
- 研发投入是收入的3倍。
2)产品迭代步骤:
- 研发团队布局丰富的人用和宠物用产品管线,其中,含有4个已上市的人用产品,1个宠物CGM产品,在研4个产品。
- 超121个专利, 56个发明专利,实用新型专利51件,外观专利14件,PCT18件。
- 人用产品获欧盟CE认证和ISO13485证书,获中国NMPA证书。取得俄罗斯、印度尼西亚等国家准入。在全球40余个国家和地区均有销售。
- 产品已进入包括意大利,马耳他,希腊,约旦,黎巴嫩,印度,厄瓜多尔,捷克,马其顿,保加利亚,土耳其,泰国,马来西亚,新加坡等多个国家的医保、商业保险体系。
- 为全球35个国家提供血糖健康管理方案
二、专属产品改进优化
1.电极技术介绍:
- 采用特殊处理的PET基材,其抗拉强度更低,柔韧性更好,在承受外力时更不易断裂,符合宠物特性。
- 根据动物的特征,根据解剖学结果,设计宠物专属新电极,保障宠物来回运动下的电极为稳定性和稳固性。
- 专属宠物CGM传感器材料设计,测试范围1-40mmol/L。
2.硬件改进优化
- 设计敷贴方法,产品宠物佩戴不脱落
- 改进自主触发式植入,提高佩戴成功率
- 宠物医院血糖管理系统,便捷宠物主人、宠物医生实施了解宠物血糖信息
3.软件介绍
它不仅能够实时显示宠物的血糖数据,还能够根据数据变化生成个性化的健康管理报告。此外,软件还提供了丰富的宠物健康管理知识库,帮助宠物主人更好地了解宠物的健康状况。
- 血糖管理范围放宽至1-40 nmol/L。
- 宠物专属APP设计,区分宠物血糖等,区别人用。
- 宠物智能APP平台搭建:涵盖宠物血糖管理、宠物其他消费品等其他领域。。。。
4.产品适用案例情况
PET CGM已经成功应用于众多宠物健康管理案例中。
无论是患有糖尿病的猫咪,还是需要特殊饮食管理的狗狗,PET CGM都能够为它们提供精准、可靠的血糖监测服务。
这些成功案例不仅验证了PET CGM的卓越性能,也为其赢得了广泛的口碑。
三、产品资质
1.严格的临床实验报告:
PET CGM在研发过程中经过了严格的实验验证。这些实验不仅验证了其精准度和稳定性,还对其安全性进行了全面评估。实验报告显示,PET CGM在各项性能指标上均表现出色,完全能够满足宠物健康管理的需求。
2.产品试验报告:实验报告、出厂COA:
3.认证证书:欧盟CE认证、ISO13485体系认证、中国NMPA认证、UL认证证书(认证中)
4.市场准入:符合标准
5.国际认证协调:国际快速认证通道资源协调
四、对标产品介绍
1.人用对标宠物
在研发PET CGM的过程中,研发团队不仅参考了人用血糖监测技术的最新成果,还充分考虑了宠物的生理特点和行为习惯。这使得PET CGM在性能上不仅超越了传统的人用血糖监测设备,也更适合用于宠物健康管理。
1)人用CGMS用于宠物的情况分析
目前市面上主要将人用CGMS用于宠物,并没有单独针对宠物的CGMS产品,将人用CGMS用在宠物上时,可能会遇到以下问题:
- 植入失败;
- 胶布松开,产品脱落
- 高低血糖监测准确度
- 胶布过敏,异物感,宠物撕咬产品
- 不同动物品类的血糖浓度解析不完整
2)宠物专属设计分析
本司的宠物CGMS为一体式持续葡萄糖监测传感器,通过无线蓝牙传输信号至手机APP,可实时观测血糖数据。
- 基材选择:
产品植入体内的电极为PET基材,植入长度5.5mm,长度设计可根据不同的犬猫品进行选型调整。产品选型丰富。
- 电极长度及产品型号选择:
PET CGM的核心技术在于其独特的电极设计。研发团队根据宠物的特征以及解剖结果,精心设计了符合宠物生理结构的电极。这些电极能够精准地采集宠物的血糖数据,同时确保对宠物的伤害降到最低。
与电极连接的发射器敷贴于皮肤表面,尺寸为24mm*3.7mm,产品的植入长度及敷贴器均相对较小,佩戴过程中将不会出现明显异物感。
- 胶布选择:
通过多种型号胶布及其他厂家CGMS产品的同款胶布测试对比,选用持粘性和剥离力更优化的其他型号胶布,解决胶布粘附情况较差问题,满足产品整个使用周期,并更易拆除。
- 血糖管理:
相较于人用范围,血糖管理范围更广。
- 产品操作简单,可有效减小佩戴人员的误操作带来的风险。
- 临床试验过程体现更温和、宠物依从性强。
2.雅培产品对标
雅培作为全球知名的医疗科技公司,其产品在行业内具有极高的知名度和影响力。PET CGM在与雅培产品的对标中表现出色,不仅在精准度、稳定性等方面毫不逊色,还在智能化、个性化等方面实现了超越。
- 赛道区分:区别于人用,宠物专用,竞争赛道更加明确。
- 价格对标:大厂合作,供应链更优。
3.行业水平
如今的PET CGM已经达到了行业领先水平,其精准度、稳定性以及易用性都得到了广大宠物主人的高度认可。它不仅能够实时监测宠物的血糖水平,还能够根据数据变化提供个性化的健康管理建议,真正实现了宠物健康管理的智能化与个性化。四大技术优势,对标全球CGM的龙头,核心技术优势推动糖尿病管理智能化、精准化:
1)第三代半透膜的合成技术
- 传感器性能主要依赖于传感器电极的酶技术及半透膜技术
- 优异的生物相容性,最大程度地降低机体的异物反应
- 限制各类干扰物质通过外膜层,从而确保监测准确度
- 保护传感器的内部结构和酶层,从而保持酶的长期活性
- 与国内其它CGM相比,抗干扰性更强,血糖数据测试结果不受解热镇痛药干扰影响
- 由于本产品采用的酶技术不需要氧气的参与,所以在涂覆外膜的情况下电极的线性范围可以测量至60mmol/L或者更高。动物的血糖相比人类的血糖偏高很多,血糖范围一般在5-40mmol/L,本产品的酶技术相比市面上的产品,更适合宠物使用。
2)智能算法体系
- 独创智能算法体系,应用数据挖掘技术和AI支撑,在皮下组织间液极低电流情况下,仍然可以精准测算转化为葡萄糖读数,即使在血糖快速波动期也可敏锐捕捉,提供可靠血糖变异依据。
3)酶催化传感器技术
- 目前本产品使用的酶技术包含抗干扰层,且所需电位小于100mv,可减小活性物质(如对乙酰氨基酚、抗坏血酸、尿酸等)带来的干扰。
- 氧化酶是标准品,化学法交联后的酶稳定好,易采购,供应风险极低
- 工艺更简洁且无毒性,生产效率也远高于第二代
- 对酶的活性总量要求不高,故良品率高
4)外观更小巧
- 低功耗的硬件设计,可以选用容量及体积非常小的电池,从而整体体积较小,目前为国内最小尺寸。
五、生产团队
- 由全球最大的知名电子产业专业制造商富士康加工制造
- 拥有绝对的供应链和价格优势
- 规范化管理流程及质量管控标准
- 规范的出厂检验制度和流程
- 最大化减少批次间差异:大厂管理优势、供应链优势(原材料优势、供应商优势、)、设备硬件优势、过程质量控制点优势、精益生产管理。
- 完整的质量追溯体系
六、临床介绍
PET CGM在临床应用中取得了显著的效果。通过对大量临床数据的统计分析,研发团队发现PET CGM能够准确地反映宠物的血糖水平变化,并能够及时预警潜在的健康风险。这些数据不仅验证了PET CGM的卓越性能,也为其在宠物健康管理领域的广泛应用提供了有力的支持:
- 近两年3次次海内外临床计划
- 脱落的解决方案
- 数据的稳定性
- 犬猫计划为主
- 临床案例分析
- 临床结果总结。。。。。。
七、商务计划方案
1、产品推广渠道。。。。。。
为了将PET CGM这一优质产品推向更广泛的受众群体,本司制定了多元化的产品推广渠道。
通过线上电商平台进行销售,
与线下宠物医院、宠物店等建立了紧密的合作关系。。。
2、市场推广进度
PET CGM已经成功覆盖了多个城市和地区。
未来,研发团队还将继续加大市场推广力度,以确保PET CGM能够在更广泛的范围内得到应用。。。。。。。
3、宣传计划。。。。。。
为了提升PET CGM的品牌知名度和影响力,制定了详细的宣传计划。
他们通过社交媒体、宠物论坛等渠道进行宣传推广,同时还积极参与各类宠物展会和活动。这些宣传活动不仅提高了PET CGM的曝光率,也为其赢得了更多的潜在客户。
八、服务及售后。。。。。。
PET CGM不仅提供优质的产品和服务,还注重与宠物主人的沟通与互动。
他们设立了专门的客服团队,随时解答宠物主人在使用过程中遇到的问题和困惑。同时,他们还提供了完善的售后服务体系,确保宠物主人在购买和使用PET CGM的过程中能够得到全方位的关怀和支持。
九、社会责任。。。。。。
作为宠物健康管理领域的领军企业,PET CGM深知自己肩负的社会责任。他们不仅致力于研发优质的宠物健康管理产品,还积极参与各类宠物公益活动。通过捐赠产品、提供技术支持等方式,他们为流浪宠物和需要帮助的宠物提供了力所能及的帮助。这些行动不仅展现了PET CGM的爱心与担当,也为其赢得了社会的广泛赞誉和认可。